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甲型H3N2流感病毒检测产品清单

一、核酸检测标准品与参考品:检测结果的“度量衡”


1. 灭活病毒RNA标准品
覆盖当前流行株:针对2025-2026年主流H3N2毒株(如A/Wisconsin/67/2025),包含 HA、NA 基因片段,浓度梯度104~107 copies/mL。

权威溯源:符合市场监管总局新建甲型流感病毒国家标准物质要求,可用于试剂盒研发性能验证、实验室能力比对(如疾控中心年度考核)。


2. 假病毒参考品

安全无感染性:经灭活处理的完整病毒颗粒,模拟临床样本基质(咽拭子、鼻拭子),助力评估检测方法对复杂样本的抗干扰能力。


3. 液体室内质控品:实验可靠性的“守护神”

1)阳性对照品

双靶标监控:同步检测H3N2特异性基因与内参基因(人源RNase P),全程监控核酸提取效率与扩增抑制,杜绝“假阴性”。

2)阴性对照品

基质匹配:含人咽拭子背景基质,不含病毒核酸,用于验证实验环境无污染,符合ISO 15189实验室质量体系要求。


4. 核酸检测试剂盒系列:满足不同场景的“检测利器”


二、坛墨产品核心价值:精准、快速、合规


直击流行毒株:针对当前占比超95%的H3N2流行株设计,确保高检出率。

全流程质控闭环:从标准品(量值溯源)→ 质控品(过程监控)→ 试剂盒(临床检测),构建“研发-生产-应用”质量体系。

适配多场景需求:无论是疾控中心的大规模筛查,还是基层医院的快速诊断,均能提供匹配方案,助力48小时黄金治疗期干预。